Luomme tuotekehityksen menestystarinoita

Lääkinnällisiin laitteisiin, reguloituihin ohjelmistoihin sekä terveydenhuollon digitalisointiin erikoistunut suunnittelupalvelukumppanisi.

Olemme yksi Pohjoismaiden johtavista terveysteknologian tuotekehitykseen erikoistuneista yrityksistä. Olemme kehittäneet laadukkaita tuotteita ja palveluita yhdessä asiakkaidemme kanssa jo vuodesta 1994.

Tarjoamme asiakkaillemme skaalautuvat ja joustavat suunnittelupalvelut erilaisiin ulkoistustarpeisiin. Voimme toimia asiakkaidemme strategisena kumppanina joko yksittäisissä tuotekehitysprosessin vaiheissa tai läpi koko ketjun – idean konseptonnista ja prototyypeistä aina suunnittelun varsinaiseen implementointiin ja tuotantoonsiirtoon saakka. Projektiyhteistyön lisäksi tarjoamme asiakkaillemme myös yksittäisiä asiantuntijoita tukemaan heidän tuotekehitysprojektejaan.

Innokkaan Design Studiossa työskentelee tänä päivänä noin 50 ammattilaista projektijohtamisen, ohjelmistokehityksen ja –testauksen, data-analytiikan, elektroniikka- ja mekaniikkasuunnittelun, käytettävyyden ja laadunhallinnan parissa. Kehittämällä tuotteen Innokkaan Design Studiossa yhdessä asiantuntijoidemme kanssa, asiakas saa pääsyn todella laajaan kompetenssitarjontaan sekä ketterään tuotekehitysympäristöön luoden merkittävää lisäarvoa asiakkaidemme liiketoiminnalle.

ETSITKÖ AMMATTITAITOISTA KUMPPANIA TUOTEKEHITYSPROJEKTISI TUEKSI?
Olemme räätälöineet palvelumme Sinua varten!

KONSEPTISUUNNITTELU

Tuoteidean konseptisuunnittelu on yksi kehitysprojektin tärkeimmistä vaiheista. Konseptointivaiheen valinnoilla voidaan vaikuttaa merkittävästi tuotekehitysprojektin ketterään läpimenoaikaan sekä kokonaiskustannuksiin.

Konspeptisuunnittelun aikana arvioimme tuoteideaasi laaja-alaisesti eri näkökulmista, ottaen huomioon mm. kilpailutilanteen, tavoitellut markkina-alueet ja niiden kohderyhmät, loppukäyttäjien tarpeet, projektin riskit, teknologiset mahdollisuudet ja rajoitteet sekä regulatiivisen viitekehyksen. Konseptisuunnittelun osana toteutamme myös ei-tekniset prototyypit, jotka validoidaan yhdessä loppukäyttäjien kanssa – varmistaen tuoteidean toteutettavuuden käytännössä. Konseptisuunnitteluprojektiin voidaan sisällyttää myös varsinainen kaupallistamissuunnitelman laadinta,  jossa tuotetaan realistinen suunnitelma tuotekehitysprojektille ideasta valmiiksi tuotteeksi. Kaupallistamissuunnitelmasta on hyötyä mm. rahoittajien vakuuttamisessa ja hankkimisessa.

TUOTESUUNNITTELU JA -KEHITYS

Tarjoamme skaalautuvat ja joustavat suunnittelu- ja tuotekehityspalvelut erilaisiin ulkoistustarpeisiin. Projektin määrittely ja tarvittavien resurssien valinta toteutetaan aina asiakkaan tarpeiden ja toiveiden mukaisesti.

Tarjoamme asiakkaillemme kokonaisia tuotekehitysprojekteja avaimet käteen -periaatteella – sisältäen konseptisuunnittelun, iteratiiviset prototyypit, vaatimustenmäärittelyn ja sen toteuttamisen, tuotesuunnittelun ja sen toteuttamisen, vaatimustenmukaisen dokumentoinnin sekä verifioinnin ja validoinnin  – tai pienempiä uudelleensuunnitteluprojekteja (esim. REACH, RoHS -projektit). Suunnitteluprojektimme noudattavat ISO 13485 QSM ja FDA QSR -standardeja ja säädöksiä.

Yhdessä toteutetun tuotekehitysprojektin lopputuotos on tarvittavat viranomaisvaatimukset ja laatustandardit täyttävä tuote, joka on valmis myytäväksi kohdemarkkinoilla ja kustannustehokas valmistettavaksi.

PARHAAT ASIANTUNTIJAMME OSAKSI HANKKEITASI

Etsitkö täsmäosaamista täydentämään tiimiäsi ja tukemaan tuotekehitysprojektiasi? Tarjoamme laadukkaita asiantuntijakumppanuuksia joustavasti tuotekehitysprojektin eri vaihesiin tarvitsemallesi ajanjaksolle; oli tarpeesi sitten yksittäinen resurssi tai vaikka kokonainen projektitiimi.

Ulkoistamalla asiantuntijatarpeesi voit täsmärekrytointien sijaan keskittyä omaan ydinosaamiseesi saaden samalla käyttöösi terveysteknologia-alan ammattilaisen yhdessä sovittavalle, joustavalle ajanjaksolle. Tarvittavien resurssien valinta toteutetaan aina asiakkaan tarpeiden ja toiveiden mukaisesti.

KONSULTOINTIPROJEKTIT

Konsultointiprojekti-kumppanuus on ketterä ja helppo vaihtoehto täsmäkonsultoinnin hankkimiseen, kun tarvitset joustoa tuotekehitysprojektisi eri elinkaaren vaiheisiin.

Asiakkaamme ovat käyttäneet konsultointipalveluitamme esimerkiksi seuraavilla osa-alueilla: Design Controls (luomme toimivan ja regulaatiot täyttävän Design Controlsin asiakkaidemme olemassa oleville tai uusille tuotteille), riskienhallintavaatimusten määrittely (varmistamme asiakkaan tuotteen turvallisuuden ja suorityskyvyn ISO 14971 -standardin mukaisesti), käytettävyys ja käyttökokemus (varmistamme tuotteesi käytettävyyden ja turvallisuuden ISO 62366 -standardin mukaisesti) sekä DfX -projektit (optimoimme taloudellisesti menestyksekkään tuotteen varmistamalla tuotteen korkean laadun samanaikaisesti optimoimalla sen valmistuskustannuksia).

Edellä mainitut ovat vain muutamia esimerkkejä asiakkaillemme toteutetuista konsultointiprojekteista – kerrothan meille täsmätarpeesi, räätälöidään sopiva ratkaisu teille yhdessä!

Autamme sinua menestymään – tutustu laajaan kompetenssikirjoomme!

Projektijohtaminen

  • Tuotekohtainen projektisuunnitelma ja seuranta
  • Ketterä projektin toteutus ja modernit työkalut
  • Projektit noudattavat ISO 13485 QSM ja FDA QSR -standardeja ja säädöksiä
  • Design for Excellence (DfX)

Elektroniikkasuunnittelu

  • Piirilevysuunnittelu, sis. integroidut piirilevyt
  • Tehoelektroniikka, korkeat jännitteet
  • EMC-suunnittelu
  • Liitettävyys, esim. langattomuus, USB, LAN
  • Patteriteknologia, latausalgoritmit, langaton lataaminen

Ohjelmistosuunnittelu

  • Projektit noudattavat ISO 62304 -standardia ja MDR -säädöksiä
  • Sulautetut ohjelmistot
  • Käyttöliittymät
  • Ohjelmisto- ja automaatiotestaus
  • UX & UI -suunnittelu
  • Web- ja mobiiliapplikaatiot
  • Yhdistettävyys ja pilvipalvelut

Mekaniikkasuunnittelu

  • 3D-mallinnus
  • Muovi- ja metallisuunnittelu
  • Motoriikka, mekatroniikka
  • Kosketusnäyttö-integraatiot
  • Simulaatiot
  • Prototyypit
  • DfA, DfC

Digitaaliset terveydenhoidon ratkaisut

  • AI & koneoppiminen
  • Analytiikkaratkaisut ja workshopit
  • Koneoppiminen / AIoT
  • Algoritmikehitys ja sen elinkaarenhallinta sis. regulaatiot
  • Tuotteistusprojektit
  • Sisaryhtiö Ruotsissa (Cubist IT AB)

Käytettävyyssuunnittelu

  • Projektit noudattavat IEC 62366 -standardia
  • Käytettävyys, ergomomia
  • Käyttöliittymät ja teollinen muotoilu

Laatu- ja regulaatio-osaaminen

  • Tekniset tiedostot (DMR, DHF) luodaan MDR/IVDR -säädösten mukaisesti
  • Vahva regulaatio-osaaminen ja asiantuntemus sekä standardien hallinta (EU, FDA)
  • Tuotteen koko elinkaarenaikaisen vaatimustenmukaisuuden varmistaminen

Ota meihin yhteyttä niin jutellaan lisää!

1. Kerro meille lyhyesti tarpeesi niin otamme sinuun yhteyttä

Saatuamme viestisi ohjaamme sen eteenpäin sopivalle asiantuntijallemme. Vastaamme viesteihin arkisin (ma-pe) 24 tunnin sisällä.

2. Tapaa asiantuntijatiimimme virtuaalisesti tai kasvotusten

Tapaaminen on sinulle ilmainen eikä sido sinua mihinkään. Kartoitamme tapaamisen aikana yhdessä tarpeesi räätälöidyn etenemis-suunnitelman laatimiseksi.

3. Räätälöity yhteistyöehdotuksemme

Tapaamisemme jälkeen asiantuntijamme räätälöivät yhteistyöehdotuksen tarpeisiisi sopivaksi.

Tyytyväiset asiakkaamme ovat työmme suola!


Tervetuloa asiakasjoukkoomme kokemaan ja nauttimaan menestyksestä yhdessä!