Lääkinnällisiin laitteisiin, reguloituihin ohjelmistoihin sekä terveydenhuollon digitalisointiin erikoistunut suunnittelupalvelukumppanisi.

Tuoteidean konseptisuunnittelu on yksi kehitysprojektin tärkeimmistä vaiheista. Konseptointivaiheen valinnoilla voidaan vaikuttaa merkittävästi tuotekehitysprojektin ketterään läpimenoaikaan sekä kokonaiskustannuksiin.

Konseptisuunnittelun aikana arvioimme tuoteideaasi laaja-alaisesti eri näkökulmista, ottaen huomioon mm. kilpailutilanteen, tavoitellut markkina-alueet ja niiden kohderyhmät, loppukäyttäjien tarpeet, projektin riskit, teknologiset mahdollisuudet ja rajoitteet sekä regulatiivisen viitekehyksen. Konseptisuunnittelun osana toteutamme myös ei-tekniset prototyypit, jotka validoidaan yhdessä loppukäyttäjien kanssa – varmistaen tuoteidean toteutettavuuden käytännössä. Konseptisuunnitteluprojektiin voidaan sisällyttää myös varsinainen kaupallistamissuunnitelman laadinta,  jossa tuotetaan realistinen suunnitelma tuotekehitysprojektille ideasta valmiiksi tuotteeksi. Kaupallistamissuunnitelmasta on hyötyä mm. rahoittajien vakuuttamisessa ja hankkimisessa.

Tarjoamme skaalautuvat ja joustavat suunnittelu- ja tuotekehityspalvelut erilaisiin ulkoistustarpeisiin. Projektin määrittely ja tarvittavien resurssien valinta toteutetaan aina asiakkaan tarpeiden ja toiveiden mukaisesti.

Tarjoamme asiakkaillemme kokonaisia tuotekehitysprojekteja avaimet käteen -periaatteella – sisältäen konseptisuunnittelun, iteratiiviset prototyypit, vaatimustenmäärittelyn ja sen toteuttamisen, tuotesuunnittelun ja sen toteuttamisen, vaatimustenmukaisen dokumentoinnin sekä verifioinnin ja validoinnin  – tai pienempiä uudelleensuunnitteluprojekteja (esim. REACH, RoHS -projektit). Suunnitteluprojektimme noudattavat ISO 13485 QSM ja FDA QSR -standardeja ja säädöksiä.

Yhdessä toteutetun tuotekehitysprojektin lopputuotos on tarvittavat viranomaisvaatimukset ja laatustandardit täyttävä tuote, joka on valmis myytäväksi kohdemarkkinoilla ja kustannustehokas valmistettavaksi.

Etsitkö täsmäosaamista täydentämään tiimiäsi ja tukemaan tuotekehitysprojektiasi? Tarjoamme laadukkaita asiantuntijakumppanuuksia joustavasti tuotekehitysprojektin eri vaihesiin tarvitsemallesi ajanjaksolle; oli tarpeesi sitten yksittäinen resurssi tai vaikka kokonainen projektitiimi.

Ulkoistamalla asiantuntijatarpeesi voit täsmärekrytointien sijaan keskittyä omaan ydinosaamiseesi saaden samalla käyttöösi terveysteknologia-alan ammattilaisen yhdessä sovittavalle, joustavalle ajanjaksolle. Tarvittavien resurssien valinta toteutetaan aina asiakkaan tarpeiden ja toiveiden mukaisesti.

Konsultointiprojekti-kumppanuus on ketterä ja helppo vaihtoehto täsmäkonsultoinnin hankkimiseen, kun tarvitset joustoa tuotekehitysprojektisi eri elinkaaren vaiheisiin.

Asiakkaamme ovat käyttäneet konsultointipalveluitamme esimerkiksi seuraavilla osa-alueilla: Design Controls (luomme toimivan ja regulaatiot täyttävän Design Controlsin asiakkaidemme olemassa oleville tai uusille tuotteille), riskienhallintavaatimusten määrittely (varmistamme asiakkaan tuotteen turvallisuuden ja suorityskyvyn ISO 14971 -standardin mukaisesti), käytettävyys ja käyttökokemus (varmistamme tuotteesi käytettävyyden ja turvallisuuden ISO 62366 -standardin mukaisesti) sekä DfX -projektit (optimoimme taloudellisesti menestyksekkään tuotteen varmistamalla tuotteen korkean laadun samanaikaisesti optimoimalla sen valmistuskustannuksia).

Edellä mainitut ovat vain muutamia esimerkkejä asiakkaillemme toteutetuista konsultointiprojekteista – kerrothan meille täsmätarpeesi, räätälöidään sopiva ratkaisu teille yhdessä!